Česká studie přináší nový pohled na léčbu plicní embolie. Riziko komplikací kleslo o 90 procent

Do studie bylo zařazeno celkem 558 pacientů, kteří byli náhodně rozděleni do dvou skupin. Z nich 280 podstoupilo katétrovou lokální trombolýzu v kombinaci se standardní antikoagulační léčbou a 278 pacientů bylo léčeno pouze standardní antikoagulační terapií. Cílovým ukazatelem byl výskyt závažných akutních komplikací plicní embolie (úmrtí, rekurence embolie nebo závažné zhoršení srdečních a dechových funkcí). Během prvních sedmi dnů se kombinovaný cílový ukazatel objevil u 2 pacientů z 280 (0,7 %) ve skupině s katétrovou léčbou a u 19 pacientů z 278 (6,8 %) léčených standardní léčbou. To představuje snížení relativního rizika závažných akutních komplikací o 90 procent.

„Výsledek studie ukazuje, že u této skupiny pacientů můžeme aktivním zásahem významně snížit riziko závažného zhoršení v prvních dnech po plicní embolii. Ve studii jsme přitom sledovali především klinický stav pacienta, nikoli pouze změny zobrazovacích nebo laboratorních parametrů,“ říká její spoluautor prof. MUDr. Viktor Kočka, Ph.D., z Kardiologické kliniky FNKV a 3. LF UK.

Plicní embolie postihne v Česku přibližně 10 tisíc lidí ročně

Plicní embolie patří spolu s infarktem a cévní mozkovou příhodou mezi tři hlavní příčiny úmrtí na kardiovaskulární onemocnění. Podle údajů prezentovaných autory studie jí v České republice každoročně onemocní přibližně 10 tisíc lidí a nemocniční úmrtnost se pohybuje mezi 10 až 20 procenty. Přesto zůstává základem léčby většiny pacientů antikoagulační terapie – tedy léčba léky, které brání dalšímu srážení krve.

Studie PRAGUE-26 se zaměřila na pacienty s akutní plicní embolií se středně vysokým rizikem časného úmrtí a zkoumala, zda nový léčebný přístup spočívající v provedení jednoduchého intervenčního zákroku nebude v rámci léčby embolie efektivnější než desítky let zavedený standard.
Při tomto zákroku lékaři zavedou dva tenké katetry do krevními sraženinami ucpaných plicních tepen a prostřednictvím nich podají malé množství trombolytika – léku, který aktivně rozpouští krevní sraženiny. Metoda přitom využívá již existující katetrizační sály a podle autorů studie jde o výkon, který je proveditelný v rámci současné infrastruktury intervenční kardiologie. 

„Katétrová lokální trombolýza není novou metodou. Dosud jsme ale neměli k dispozici takto rozsáhlou randomizovanou studii, která by ji porovnala se standardní léčbou na základě skutečných klinických výsledků pacientů. Studie PRAGUE-26 nám právě tato data přináší,“ říká spoluautor studie MUDr. Josef Kroupa, Ph.D., z Kardiologické kliniky FNKV a 3. LF UK.

Jedné závažné události lze podle výsledků předejít léčbou 17 pacientů

Absolutní rozdíl mezi oběma skupinami činil 6,1procentního bodu ve prospěch katétrové lokální trombolýzy. Podle výsledků studie je tedy potřeba touto metodou léčit přibližně 17 pacientů, aby se předešlo jedné ze sledovaných závažných událostí.

Výrazný rozdíl mezi oběma skupinami byl patrný zejména u závažného kardiorespiračního zhoršení nebo kolapsu. K němu došlo u 2 pacientů ve skupině léčené katétrovou trombolýzou a u 15 pacientů ve skupině se standardní terapií. 

Studie současně sledovala také bezpečnost léčby. Podle prezentovaných výsledků byl celkový výskyt krvácení nízký a v obou skupinách podobný. 
„U léčby, která aktivně rozpouští krevní sraženinu, je samozřejmě zásadní sledovat nejen její účinnost, ale také riziko krvácení. Proto je důležité hodnotit výsledky studie jako celek a velmi pečlivě vybírat pacienty, pro které může být tento způsob léčby přínosný a nevystaví je nadměrnému riziku,“ doplňuje Josef Kroupa.

Výsledky byly představeny na evropském kardiologickém kongresu

Studie PRAGUE-26 je multicentrická randomizovaná klinická studie iniciovaná samotnými akademickými pracovníky a lékaři. Výsledky byly 31. srpna 2026 představeny v sekci Hot Line na kongresu Evropské kardiologické společnosti. Projekt podpořila Agentura pro zdravotnický výzkum Ministerstva zdravotnictví ČR (grant NU23-02-00446) a programy Univerzity Karlovy COOPERATIO – Cardiovascular Science a CarDia, Program EXCELES. 

Na realizaci studie se podílelo celkem 11 klinických pracovišť z České republiky. Vedle Fakultní nemocnice Královské Vinohrady se zapojily také Fakultní nemocnice Brno, Fakultní nemocnice Ostrava, Fakultní nemocnice Olomouc, Fakultní nemocnice Plzeň, Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně, Pardubická krajská nemocnice a KV centrum AGEL, Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, Fakultní nemocnice Hradec Králové, pracoviště FN Motol a Homolka a Krajská nemocnice T. Bati ve Zlíně. 

„PRAGUE-26 je výsledkem spolupráce celé řady českých pracovišť. Právě schopnost společně uskutečnit takto rozsáhlou akademickou randomizovanou studii je podle mě stejně důležitá jako samotný klinický výsledek. Ukazuje, že česká medicína dokáže vytvářet data, která mají význam i v mezinárodním měřítku,“ říká ředitel pro vědu, výzkum a spolupráci s 3. LF UK prof. MUDr. Petr Toušek, Ph.D.

Nová evropská doporučení pro léčbu plicní embolie mají být vydána v roce 2027. Autoři PRAGUE-26 věří, že výsledky studie přispějí k další odborné diskusi a ke zlepšení péče o pacienty s akutní plicní embolií. 

Autor: FN Královské Vinohrady
Foto: Shutterstock